醫(yī)療器械滅菌劑殘留氣相色譜儀  醫(yī)療器械滅菌劑殘留氣相色譜儀

環(huán)氧乙烷(EO)是醫(yī)療器械常用的滅菌劑,，他具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品的消毒,。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體,，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，殘留毒性達(dá)到一定量時就會對人體產(chǎn)生危害,。
目前,，檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑最行之有效的方法是頂空氣相色譜法。我公司生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷檢測專用氣相色譜儀GC-9800與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后,，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀,，利用高靈敏度氫火焰（FID）檢測器檢測其殘留溶劑的組分與含量,。整套儀器操作簡單，分離效果好,，分析效率高,，*符合國家檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析,，對環(huán)氧乙烷檢測的靈敏度是同類產(chǎn)品的5倍以上,，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的重要檢測儀器。我們擁有足夠的備品備件,，能及時解決調(diào)試和使用過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,。同時公司擁有一批經(jīng)驗豐富、優(yōu)秀的高科技專業(yè)人才,，為用戶提供從硬件配置到儀器安裝、調(diào)試,、應(yīng)用及維修服務(wù),。

頂空氣相色譜儀GC-9800產(chǎn)品簡介：
1、大屏幕液晶中文顯示,，各路溫度,、操作條件實時顯示、內(nèi)容清晰直觀,，真正實現(xiàn)人機(jī)對話,；
2、開機(jī)自檢,，寬程自診斷功能,，可準(zhǔn)確判斷故障方位并報警；
3,、六路獨(dú)立溫度控制（汽化室,、毛細(xì)管汽化室可獨(dú)立控溫），八階程序升溫功能,；
4,、超溫 保護(hù)功能：任一路超過設(shè)定的溫度，儀器自動斷電并報警,；
5,、*的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠,，將汽化室產(chǎn)生的熱輻射降至最小,，確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極小,；        
6,、智能模糊控制后開門系統(tǒng),，自動跟蹤溫度并動態(tài)調(diào)整風(fēng)門角度，真正實現(xiàn)近室溫運(yùn)行
7,、配置填充柱柱頭進(jìn)樣,、玻璃內(nèi)襯進(jìn)樣，帶有隔膜清洗功能的毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣裝置,，并可安裝氣體進(jìn)樣器,；                                        
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路,，可同時安裝四種檢測器,；
9、與頂空進(jìn)樣器配合使用完成對醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量的分析檢測,。
控溫指標(biāo)參數(shù)：
1.控溫范圍：室溫+5℃～400℃ 增量0.1℃
2.控溫精度：優(yōu)于±0.01℃                                                            
程序升溫：八階階間恒溫時間0～999min            
  增量0.1min       溫度增量0.1℃
升溫速率：
200℃下最大40℃/min
200℃上最大20℃/min

二,、氣相色譜儀檢測器指標(biāo)參數(shù)：

氫火焰檢測器（FID）：
敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）
噪聲≤2×10-14A  線性范圍≥106


環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜法：?
1.?試驗設(shè)備：
氣相色譜儀GC-9800   頂空進(jìn)樣器

1. ?測試原理：

在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO）,，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量,。?
3.?標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：
? 取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml,，加瓶塞,，稱重，精確到0.1mg,。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,，不加瓶塞，輕輕搖勻,，蓋好瓶塞,，稱重，前后兩次稱重之差,，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量,。加水至刻度再將此溶液稀釋成1×?10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

1. ?測試方法：? 4.1?取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,，制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,，各取10ml，制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣,。? 4.2?當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時,，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體,，注入進(jìn)樣器,，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。? 4.3?根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高（或面積）?，繪制峰高（或面積）,。